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【處罰】6家藥企被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，3家被評(píng)嚴(yán)重失信

日期：2015/10/23

昨日，廣東、河北、重慶等3省市藥監(jiān)局共撤銷(xiāo)6家藥企的GSP證書(shū)，其中廣東省還將被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)的3家藥企信用等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重失信”。

昨日（10月21日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2015年第23號(hào)撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告，撤銷(xiāo)3家藥企GSP認(rèn)證證書(shū)，并評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。

根據(jù)公告，廣東國(guó)安堂大藥房有限公司、佛山市民欣醫(yī)藥有限公司、深圳市杏林春堂大藥房連鎖有限公司等3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。

同日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告，依法撤銷(xiāo)2家企業(yè)的GSP證書(shū)。

經(jīng)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，河北美康太平醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、唐山高孚醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定，依法撤銷(xiāo)以上兩家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

此外，重慶市藥監(jiān)局關(guān)于撤銷(xiāo)重慶棠仁閣醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證證書(shū)的公告，重慶棠仁閣醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2003〕25號(hào)）第四十五條規(guī)定，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

信息來(lái)源：醫(yī)藥手機(jī)報(bào)